УРИПОЛИАН-10H - тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкоза, кетоны, кровь, белок, рН, билирубин, уробилиноген, лейкоциты, нитриты и относительная плотность в моче.

Полоска индикаторная представляет собой полоску из пластика, выполняющую функцию подложки, на которой расположен сенсорный элемент. Интенсивность окраски сенсорного элемента в результате химических реакций пропорциональна содержанию определяемых аналитов в моче. Сравнивая интенсивность окраски сенсорного элемента с эталоном на цветной шкале, оценивают уровень аналитов.

Моча - конечный продукт работы почек, который является одним из основных компонентов обмена веществ и отражает состояние крови и метаболизма. Она содержит воду, продукты метаболизма, электролиты, микроэлементы, гормоны, спущенные клетки канальцев и слизистой мочевыводящих путей, лейкоциты, соли, слизь. Совокупность физических и химических параметров мочи, а также анализ содержания в ней различных продуктов метаболизма дает возможность оценить не только функцию почек и мочевыводящих путей, но и состояние некоторых обменных процессов, а также выявить нарушения в работе внутренних органов.

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ - клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина, экстренная экспресс диагностика, а также самотестирование.

Одна Тест-полоска рассчитана на одно определение 10 аналитов (параметров) в моче.

АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ

В качестве анализируемого образца используется моча человека, полученная в соответствии с рабочими инструкциями диагностической лаборатории, проводящей исследования. Для наилучших результатов работы теста используйте свежесобранные образцы. Неправильный сбор, обработка или транспортировка образцов могут привести как ложноотрицательному, так и к ложноположительному результату. Моча человека без особых условий ее сбора. Мочу собрать в стерильный контейнер, тщательно перемешать, не центрифугировать. После взятия материала мочу следует исследовать в течении 4 часов. Образцы мочи следует хранить при температуре +2-8°С не более 4 часов. Не допускается замораживание образцов.

ВНИМАНИЕ! Перед использованием внимательно ознакомиться с инструкцией по применению! Для сохранения активности Тест-полоски следует избегать прикосновений руками к сенсорному элементу. Тест-полоски биологически безопасны, однако с исследуемыми образцами необходимо обращаться, как с потенциально инфицированным материалом. При работе с исследуемыми образцами рекомендуется использовать резиновые перчатки. Тест-полоски предназначены для диагностики ин витро. Тест-полоски предназначены для одноразового использования.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

Перед началом исследования комплект с Тест-полосками и образцы мочи довести до температуры +15-+30°С. Контроль проводить при температуре (+15-+30°С).

1. Открыть пенал или вскрыть пакет, извлечь из него Тест-полоску. В случае упаковки Тест-полоски в пенал, последний немедленно плотно закрыть крышкой.

2. Погрузить сенсорные элементы Тест-полоски полностью в мочу. Через 2-3 секунды извлечь Тест-полоску и удалить избыток мочи на сенсорных элементах осторожным

прикосновением ребра полоски к чистой фильтровальной бумаге (чистой бумажной салфетке, бумажному полотенцу, туалетной бумаге и т.п.) на 2-3 секунды.

3. Положить Тест-полоску на ровную сухую поверхность сенсорными элементами вверх.

4. Через 1 минуту с момента погружения сенсорных элементов в мочу сравнить их окраску с соответствующей цветовой шкалой при хорошем освещении.

5. Нельзя сравнивать окраску сенсорного элемента с цветовой шкалой при прямом солнечном свете.

6. Во время проведения теста запрещается прикасаться руками к сенсорным элементам Тест-полоски.

7. Регистрация полученных результатов анализа может проводиться визуально.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

ВНИМАНИЕ! Считывание результатов проводить через 1 минуту после извлечения Тест-полоски из исследуемого образца. Регистрация результатов анализа по истечении более чем 1 минуты недопустима, такие результаты являются недостоверными. Изменение окраски любого сенсорного(ых) элемента(ов) свидетельствует о наличии одного из аналитов (параметров) в моче (качественное определение). Полуколичественное определение провести путем сопоставления окраски сенсорных элементов с соответствующими цветовыми шкалами. Этикетка содержит цветовые шкалы, состоящие из ряда цветовых полей, рядом с каждым из которых указаны концентрации соответствующего определяемого аналита (параметра). Несоблюдение процедур тестирования и интерпретации результатов может отрицательно сказаться на процессе тестирования и (или) привести к получению недействительных результатов. Поэтому результаты, полученные с помощью Тест-полосок Уриполиан-11А, должны использоваться совместно с другими клиническими данными для постановки точного диагноза. Полученные результаты рекомендуется подтвердить путем проведения повторного анализа через три дня. Если результат положительный, или вызывает сомнение, необходимо обратиться к врачу.

ХРАНЕНИЕ И ЭКСПЛУАТАЦИЯ

Тест-полоски Уриполиан-10H должны храниться в оригинальной упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте при температуре +2 - +30°С (при отсутствии паров кислот, щелочей и органических растворителей) в течение всего срока годности -24 месяца.

После первого вскрытия пенала комплект с Тест-полосками следует хранить не более 3 месяцев при температуре +10 - +30°С. Извлеченная из комплекта Тест-полоска хранится в течении 10 минут при температуре +15 -+30°С. Изделия, хранившиеся с нарушением регламентированного режима, применению не подлежат.

ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ НАДЕЖНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ НЕОБХОДИМО СТРОГОЕ СОБЛЮДЕНИЕ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ!!!

BETACHEK - аналитическая система для измерения концентрации глюкозы в капиллярной цельной крови. Она состоит из 2-х пропитанных специальным реагентом пластин, присоединенных к одному концу пластиковой полоски. Концентрация глюкозы оценивается визуально, сравнением с цветовой шкалой на этикетке тубуса для концентрации от 0 до 55 ммоль (0-1000 мг/дл), или с помощью глюкометра Betachek-LYNX в пределах от 0,5 до 25,5 ммоль (9-460 мг/дл).

Показания:

Для быстрого количественного определения содержания глюкозы в крови при сахарном диабете или при исследовании на диабет, в случаях предполагаемой гипогликемии, при авариях и несчастных случаях и для самоконтроля.

Механизм реакции:

Реакция основана на реакции глюкозо оксидазы/пероксидазы, которая содержится в реагентных пластинах наряду с цветовыми индикаторами и другими реагентами. Глюкоза крови окисляется в присутствии кислорода воздуха, образуя стехиометрические количества перекиси водорода. В результате окисляется краситель пропорционально исходной концентрации глюкозы в анализируемом образце крови.

Хранение:

Полоски следует хранить при 4 - 35С. Крышка должна быть закрыта, т. к. влага повреждает индикаторные зоны полосок. Дату первого открывания запишите в специальном месте этикетки. Полоски годны 4 мес. с этой даты. Перед анализом не допускайте длительного пребывания полосок при высокой влажности и на солнце. Доставайте одну полоску для анализа из тубуса только непосредственно при подготовке к определению. Незамедлительно закрывайте тубус.

Ограничения:

Не убирайте влагопоглотитель из тубуса. Только для диагностики in vitro.

BETACHEK не дает правильных результатов для венозной крови.

Гематокрит:

Полоски BETACHEK нормально реагируют в пределах от 35 до 55%. При очень высоких уровнях гематокрита (60%) и высоком уровне глюкозы (>12) полученные значения могут быть занижены на 10%. Гематокрит 5% может привести к завышению уровня глюкозы на 15%. Высокий уровень холестерина (>15%) и триглицеридов (>23) может вредно влиять на результаты анализа. При значениях более близких к норме на анализ ничто не влияет. Анализ глюкозы крови пo BETACHEK следует ставить при 18 - 35С. Прием внутрь или инъекция больших доз витамина С занижает истинную концентрацию глюкозы.

Обезвоживание и дисфункция почек также могут влиять на результаты анализа.

 Назначение: Тест-полоски для визуального определения уровня глюкозы (сахара) в крови

Открыть пенал или вскрыть пакет, извлечь из него полоску индикаторную. В случае упаковки полосок индикаторных в пенал последний немедленно плотно закрыть крышкой.

Положить полоску сенсорным элементом вверх на чистую сухую поверхность.

Проколоть палец стерильным скарификатором, специальным стерильным медицинским ланцетом или инсулиновой иглой для прокалывания кожи. Первую выступившую каплю крови удалить. Мягко сжать палец, пока не появится одна большая капля крови.

Взять полоску и прикоснуться каплей крови к сенсорному элементу полоски так, чтобы кровь полностью равномерно покрыла всю его поверхность. Не следует размазывайте кровь по сенсорному элементу и прикасаться к нему пальцем. Положить полоску индикаторную на ровную чистую сухую поверхность сенсорным элементом вверх и немедленно включить секундомер.

Ровно через 60 секунд смыть кровь с сенсорного элемента полоски струей чистой холодной воды или интенсивным полосканием в стакане с чистой холодной водой в течение 3-5 секунд.

Избыток воды на сенсорном элементе стряхнуть резким движением руки или осторожным прикосновением ребром полоски к чистой фильтровальной бумаге на 2-3 секунды.

Подождать еще 60 секунд и сравнить окраску сенсорного элемента с цветной шкалой на этикетке упаковки комплекта при хорошем освещении. 

Для Назначение: Тест-полоски для анализа кетонов и глюкозы в мочеопределения использовать свежесобранную (не более чем за 2 часа до анализа) в чистую посуду мочу.

Открыть пенал или вскрыть пакет, извлечь из него полоску индикаторную. (в случае пенала - немедленно плотно закрыть пенал крышкой). Погрузить сенсорные элементы Полоски полностью в мочу. Через 4-5 секунд извлечь полоску и удалить избыток жидкости на сенсорных элементах резким движением руки, или осторожным прикосновением ребром полоски к чистой фильтровальной бумаге на 2-3 секунды, или осторожным прикосновением ребром полоски к стенке посуды с мочой. Положить полоску индикаторную на ровную чистую сухую поверхность сенсорными элементоми вверх.

Через 2 минуты с момента погружения сенсорных элементов в мочу сравнить окраску сенсорного элемента с соответствующей цветной шкалой на этикетке упаковки комплекта при хорошем освещении.

Изменение окраски сенсорных элементов свидетельствует о наличии кетоновых тел и глюкозы в моче (качественное определение). Полуколичественное определение провести путем сопоставления окраски сенсорных элементов с соответствующими цветовыми полями шкал. 

Назначение: Тест-полоски для анализа глюкозы в моче

Для определения использовать свежесобранную (не более чем за 2 часа до анализа) в чистую посуду мочу.

Открыть пенал или вскрыть пакет, извлечь из него полоску индикаторную (в случае пенала - немедленно плотно закрыть пенал крышкой). Погрузить сенсорный элемент полоски полностью в мочу. Через 4-5 секунд извлечь полоску и удалить избыток жидкости на сенсорном элементе резким движением руки, или осторожным прикосновением ребром полоски к чистой фильтровальной бумаге на 2-3 секунды, или осторожным прикосновением ребром полоски к стенке посуды с мочой. Положить полоску индикаторную на ровную чистую сухую поверхность сенсорным элементом вверх.

Через 2 минуты с момента погружения сенсорного элемента в мочу сравнить окраску сенсорного элемента с цветной шкалой на этикетке упаковки комплекта при хорошем освещении.

Изменение окраски сенсорного элемента свидетельствует о наличии глюкозы в моче (качественное определение). Полуколичественное определение провести путем сопоставления окраски сенсорного элемента с соответствующими цветовыми полями шкалы. 

Для определения использовать свежесобранную (не более чем за 2 часа до анализа) в чистую посуду мочу.

Открыть пенал или вскрыть пакет, извлечь из него полоску индикаторную. (в случае пенала - немедленно плотно закрыть пенал крышкой). Через 3-5 секунд извлечь полоску и удалить избыток жидкости на сенсорном элементе резким движением руки, или осторожным прикосновением ребром полоски к чистой фильтровальной бумаге на 2-3 секунды, или осторожным прикосновением ребром полоски к стенке посуды с мочой. Положить полоску индикаторную на ровную чистую сухую поверхность сенсорным элементом вверх.

Через 2 минуты с момента погружения сенсорного элемента в мочу сравнить окраску сенсорного элемента с цветной шкалой на этикетке упаковки комплекта при хорошем освещении.

Изменение окраски сенсорного элемента свидетельствует о наличии кетоновых тел в моче (качественное определение). Полуколичественное определение провести путем сопоставления окраски сенсорного элемента с соответствующими цветовыми полями шкалы.

 Назначение: тест-полоски для анализа белка в моче

Для обследования использовать свежесобранную (не более чем за 2 часа до анализа) в чистую посуду мочу, не центрифугированную и тщательно перемешанную.

Открыть пенал или вскрыть пакет, извлечь из него полоску индикаторную. В случае упаковки полосок индикаторных в пенал последний немедленно плотно закрыть крышкой. Погрузить сенсорный элемент полоски полностью в мочу. Через 1-2 секунды извлечь полоску и удалить избыток жидкости на сенсорном элементе резким движением руки, или осторожным прикосновением ребром полоски к чистой фильтровальной бумаге на 2-3 секунды, или осторожным прикосновением ребром полоски к стенке посуды с мочой. Положить полоску индикаторную на ровную чистую сухую поверхность сенсорным элементом вверх.

Через 1 минуту с момента погружения сенсорного элемента в мочу сравнить окраску сенсорного элемента с цветной шкалой на этикетке упаковки комплекта при хорошем освещении.

Изменение окраски сенсорного элемента свидетельствует о наличии белка в моче (качественное определение). Полуколичественное определение провести путем сопоставления окраски сенсорного элемента с соответствующими цветовыми полями шкалы.

УРИПОЛИАН-5А  - тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, кетоновых тел, крови (свободного гемоглобина), белка и pH в моче.

Полоска индикаторная представляет собой полоску из пластика, выполняющую функцию подложки, на которой расположен сенсорный элемент. Интенсивность окраски сенсорного элемента в результате химических реакций пропорциональна содержанию определяемых аналитов в моче. Сравнивая интенсивность окраски сенсорного элемента с эталоном на цветной шкале, оценивают уровень аналитов.

Моча - конечный продукт работы почек, который является одним из основных компонентов обмена веществ и отражает состояние крови и метаболизма. Она содержит воду, продукты метаболизма, электролиты, микроэлементы, гормоны, спущенные клетки канальцев и слизистой мочевыводящих путей, лейкоциты, соли, слизь. Совокупность физических и химических параметров мочи, а также анализ содержания в ней различных продуктов метаболизма дает возможность оценить не только функцию почек и мочевыводящих путей, но и состояние некоторых обменных процессов, а также выявить нарушения в работе внутренних органов.

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ - клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина, экстренная экспресс диагностика, а также самотестирование.

Одна Тест-полоска рассчитана на одно определение 5 аналитов (параметров) в моче.

АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ

В качестве анализируемого образца используется моча человека, полученная в соответствии с рабочими инструкциями диагностической лаборатории, проводящей исследования. Для наилучших результатов работы теста используйте свежесобранные образцы. Неправильный сбор, обработка или транспортировка образцов могут привести как ложноотрицательному, так и к ложноположительному результату. Моча человека без особых условий ее сбора. Мочу собрать в стерильный контейнер, тщательно перемешать, не центрифугировать. После взятия материала мочу следует исследовать в течении 4 часов. Образцы мочи следует хранить при температуре +2-8°С не более 4 часов. Не допускается замораживание образцов.

ВНИМАНИЕ! Перед использованием внимательно ознакомиться с инструкцией по применению! Для сохранения активности Тест-полоски следует избегать прикосновений руками к сенсорному элементу. Тест-полоски биологически безопасны, однако с исследуемыми образцами необходимо обращаться, как с потенциально инфицированным материалом. При работе с исследуемыми образцами рекомендуется использовать резиновые перчатки. Тест-полоски предназначены для диагностики ин витро. Тест-полоски предназначены для одноразового использования.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

Перед началом исследования комплект с Тест-полосками и образцы мочи довести до температуры +15-+30°С. Контроль проводить при температуре (+15-+30°С).

1. Открыть пенал или вскрыть пакет, извлечь из него Тест-полоску. В случае упаковки Тест-полоски в пенал, последний немедленно плотно закрыть крышкой.

2. Погрузить сенсорные элементы Тест-полоски полностью в мочу. Через 2-3 секунды извлечь Тест-полоску и удалить избыток мочи на сенсорных элементах осторожным прикосновением ребра полоски к чистой фильтровальной бумаге (чистой бумажной салфетке, бумажному полотенцу, туалетной бумаге и т.п.) на 2-3 секунды.

3. Положить Тест-полоску на ровную сухую поверхность сенсорными элементами вверх.

4. Через 1 минуту с момента погружения сенсорных элементов в мочу сравнить их окраску с соответствующей цветовой шкалой при хорошем освещении.

5. Нельзя сравнивать окраску сенсорного элемента с цветовой шкалой при прямом солнечном свете.

6. Во время проведения теста запрещается прикасаться руками к сенсорным элементам Тест-полоски.

7. Регистрация полученных результатов анализа может проводиться визуально.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

ВНИМАНИЕ! Считывание результатов проводить через 1 минуту после извлечения Тест-полоски из исследуемого образца. Регистрация результатов анализа по истечении более чем 1 минуты недопустима, такие результаты являются недостоверными. Изменение окраски любого сенсорного(ых) элемента(ов) свидетельствует о наличии одного из аналитов (параметров) в моче (качественное определение). Полуколичественное определение провести путем сопоставления окраски сенсорных элементов с соответствующими цветовыми шкалами. Этикетка содержит цветовые шкалы, состоящие из ряда цветовых полей, рядом с каждым из которых указаны концентрации соответствующего определяемого аналита (параметра). Несоблюдение процедур тестирования и интерпретации результатов может отрицательно сказаться на процессе тестирования и (или) привести к получению недействительных результатов. Поэтому результаты, полученные с помощью Тест-полосок Уриполиан-5А, должны использоваться совместно с другими клиническими данными для постановки точного диагноза. Полученные результаты рекомендуется подтвердить путем проведения повторного анализа через три дня. Если результат положительный, или вызывает сомнение, необходимо обратиться к врачу.

ХРАНЕНИЕ И ЭКСПЛУАТАЦИЯ

Тест-полоски Уриполиан-5А должны храниться в оригинальной упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте при температуре +2 - +30°С (при отсутствии паров кислот, щелочей и органических растворителей) в течение всего срока годности -24 месяца.

После первого вскрытия пенала комплект с Тест-полосками следует хранить не более 3 месяцев при температуре +10 - +30°С. Извлеченная из комплекта Тест-полоска хранится в течении 10 минут при температуре +15 -+30°С. Изделия, хранившиеся с нарушением регламентированного режима, применению не подлежат.

ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ НАДЕЖНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ НЕОБХОДИМО СТРОГОЕ СОБЛЮДЕНИЕ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ!!!

АЛКОСЕНСОР полоски индикаторные  предназначены для быстрого визуального качественного или полуколичественного определения алкоголя в слюне человека. Диапазон определяемых концентраций алкоголя в слюне составляет 0,0%- 0,2% (0,0-2,0‰).

Принцип действия тест-полосок основан на химической реакции с изменением окраски индикаторного вещества при наличии алкоголя в слюне. Сравнением окраски индикатора со стандартной шкалой на упаковке определяется примерное количественное содержание алкоголя.

Экспресс-тест для выявления кардио-Тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови человека.    

Тест iSCREEN-Troponin I это одностадийный иммунохроматографический тест in vitro . Разработан для качественного определения сердечного Тропонина I (сердечного маркера) в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы человека и служит вспомогательным средством при диагностике инфаркта миокарда. Чувствительность теста составляет 0.5 нг/мл.

Производитель: InTec Products, Inc., КНР.

Применение:

Тест iSCREEN-Myoglobin/CK-MB/TroponinI – это комбинированная тест-кассета - быстрый иммунохроматографический тест для качественного одноэтапного определения миоглобина, креатинкиназы−МВ и сердечного тропонина I в цельной крови, сыворотке или плазме человека. Тест предназначен для диагностики инфаркта миокарда (ИМ).

Краткая характеристика:

Сердечные маркеры
При повреждении сердечной мышцы некоторые белки, обычно находящиеся внутри клетки, начинают поступать в кровь вследствие нарушения целостности клеточной мембраны. Эти субстраты, называемые сердечными маркерами, могут быть обнаружены в образцах крови при помощи иммуноанализа. Наиболее часто, в качестве сердечных маркеров при диагностике инфаркта миокарда используются креатинкиназа-МВ, миоглобин и тропонин I.

Миоглобин
Миоглобин, это белок, участвующий в транспорте кислорода в мышечной ткани. Миоглобин содержится и в гладких мышцах. В результате повреждения мышечной ткани любого вида миоглобин очень быстро (быстрее, чем любой другой маркер) появляется в крови. Уже через 1-2 часа после начала боли в груди уровень в крови миоглобина может увеличиться, а концентрация креатинкиназы, при этом, остается в пределах нормы. Быстрое появление миоглобина в крови объясняется его местоположением в клетке и низким молекулярным весом. Миоглобин высокочувствителен, но проявляет низкую специфичность в отношении инфаркта миокарда. У пациентов с острым инфарктом миоглобин повышается в течение часа после появления боли, однако высокий уровень миоглобина может свидетельствовать и о повреждении скелетной мышцы. 
Врачи-кардиологи рекомендуют использовать миоглобин (высокочувствительный маркер) при диагностике нестабильной стенокардии и острого инфаркта миокарда без подъема сегмента ST в течение первых 4-8 часов после начала приступа для исключения некроза сердечной мышцы.

Креатинкиназа-МВ   
Уровень креатинкиназы-МВ широко используется при диагностике повреждения миокарда, хотя обнаружение ее в крови не специфично для инфаркта. Клиницисты охотно ее используют, поскольку ее определение возможно в течение нескольких часов после начала приступа. Однако креатинкиназа-МВ сама по себе не является «идеальным» маркером, потому что ее концентрация повышается и при других заболеваниях. Концентрация креатинкиназы-МВ увеличивается при хронических заболеваниях мышц и после физических упражнений. В случае инфаркта миокарда креатинкиназа-МВ может быть определена уже в первые 3-8 часов после наступления симптомов, пик приходится от 9 до 30 часов и после 48-72 часов возвращается к обычному уровню.

Тропонин I
Тропониновый комплекс, обнаруженный в составе тонких филаментов мышечного сократительного аппарата, состоит из трех белковых субъединиц: тропонина I, тропонина Т и тропонина С. Концентрация в крови кардиоспецифичного тропонина I, использующегося при диагностике инфаркта миокарда, увеличивается через 4-6 часов после повреждения сердечной мышцы и остается повышенной в течение нескольких дней (6-10). Его высокий уровень используется при идентификации пациентов с высоким риском смерти. 
Тропонин I наиболее подходящий маркер при диагностике повреждения сердечной ткани. Однако использование тропонина I имеет и некоторые недостатки: низкая чувствительность в ранних стадиях развития инфаркта миокарда (его концентрация повышается через 4-6 часов после начала приступа) и ограниченные возможности при диагностике повторного инфаркта.

Принцип тестирования:

Тест iSCREEN-Myoglobin/CK-MB/TroponinI – это хроматографический иммунотест для качественного определения миоглобина, креатинкиназы−МВ и сердечного тропонина I в цельной крови, сыворотке и плазме человека. Порог определения: для миоглобина – 50 нг/мл, СК-МВ – 5 нг/мл,  тропонина I – 0,5 нг/мл. В тестовых областях кассеты мембрана покрыта специфическими антителами. Во время тестирования образец цельной крови, сыворотки или плазмы реагирует с окрашенными частицами, покрытыми специфическими антителами. Смесь хроматографически мигрирует вверх по мембране под действием капиллярных сил и реагирует с антителами в тестовых зонах и в результате формируется окрашенная линия. Появление такой окрашенной линии в тестовой области указывает на положительный результат, а ее отсутствие — на отрицательный результат. В качестве контроля процедуры анализа в контрольной области (С) всегда появляется окрашенная линия, свидетельствующая об исправности тест-устройства и действительности результата тестирования.

Хранение и стабильность:

1.    Хранить в запечатанном виде при температуре 2-30ºC.
2.    Тест-устройство должно храниться в запечатанной упаковке до момента использования.
3.    НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ! 
4.    Не использовать по истечении срока годности.

Меры предосторожности:

1.    Только для in vitro диагностики.
2.    Тест-устройство должно находиться в запечатанной упаковке вплоть до момента использования. Не использовать после истечения срока годности.
3.    Все образцы, взятые на анализ, должны рассматриваться как потенциально инфицированные и храниться как инфицированные агенты.
4.    После тестирования тест-устройство должно быть утилизировано в специальном биозащитном контейнере.
5.     Во избежание перекрестной контаминации, при работе с образцами каждый раз используйте новую пипетку.

Сбор образцов:

Тестирование может быть проведено с использованием цельной крови (из пальца или венозной), сыворотки или плазмы.

ЦЕЛЬНАЯ КРОВЬ ИЗ ПАЛЬЦА

Вымойте руку исследуемого с мылом и теплой водой или протрите спиртовым тампоном. Дайте высохнуть. 
Помассируйте руку, не касаясь места прокола, в направлении кончика среднего или безымянного пальца
Проколите кожу стерильным скарификатором. Сотрите первую каплю крови.
Мягко помассируйте руку в направлении от запястья к ладони и далее к пальцу так, чтобы на месте прокола образовалась круглая капля крови.
Поместите палец исследуемого так, чтобы капля крови находилась прямо над лункой для добавления образца на тест−кассете.
Позвольте 3 висячим каплям цельной крови из пальца упасть в центр лунки для добавления образца на тест−кассете или подвиньте палец исследуемого так, чтобы висячая капля крови коснулась центра углубления для пробы. Избегайте непосредственного касания пальцем лунки для добавления образца.

ВЕНОЗНАЯ ЦЕЛЬНАЯ КРОВЬ

Используя стандартную процедуру сбора венозной крови, соберите образец, использую пробирку,  содержащую любой из следующих антикоагулянтов: ЭДТА, гепарин или содиум цитрат. Другие антикоагулянты не должны использоваться , т.к. они могут повлиять на результат тестирования. Если образец не будет протестирован сразу после сбора, тогда он может быть сохранен при температуре от 2 до 8 градусов  не более 3 дней. Перед тестированием аккуратно перемешайте образец для получения гомогенной структуры.
Соберите образец из пробирки с помощью пипетки и внесите 3 капли образца в лунку для добавления образца.

СЫВОРОТКА

Используя стандартную процедуру сбора венозной крови, соберите образец, использую пробирку,  НЕ содержащую любой из следующих антикоагулянтов: ЭДТА, гепарин или содиум цитрат. Выждите 30 минут до сворачивания крови и затем отцентрифугируйте кровь для получения сыворотки.

ПЛАЗМА

Используя стандартную процедуру сбора венозной крови, соберите образец, использую пробирку, содержащую любой из следующих антикоагулянтов: ЭДТА, гепарин или содиум цитрат. Затем отцентрифугируйте для получения плазмы крови.

1. Тестирование следует проводить немедленно после сбора образцов. Не оставляйте образцы при комнатной температуре на длительный период времени. Образцы могут храниться до 3-х дней при температуре 2-8ºC для образцов цельной крови и до 7 дней для сыворотки и плазмы. Для более длительного хранения образцы следует содержать при температуре ниже –20ºC.
2.  При проведении тестирования сначала доведите температуру образцов до комнатной. Избегайте повторных процедур заморозки-разморозки образцов.
 

Предоставленные материалы:

1.    Тест-кассета в индивидуальной упаковке из фольги с осушителем.
2.    Пластиковая пипетка.
3.    Инструкция.

Необходимые, но не предоставленные материалы:

1.    Часы/таймер.

Процедура тестирования:

1.    Перед началом тестирования тщательно прочитайте инструкцию. Доведите температуру образцов и тест-устройства до комнатной (15-30ºC). Не открывайте индивидуальную упаковку, пока не будете полностью готовы к началу тестирования. 
2.    Извлеките тест-устройство из индивидуальной упаковки и немедленно начинайте тестирование. 
3.    Положите тест-устройство на чистую, сухую поверхность. Держа пипетку вертикально, добавьте 3 капли (100 мкл) образца в лунку для образца на тест-устройстве.
4.    Подождите, пока не появится полоса(ы). Результат тестирования должен быть  интерпретирован в течении 15 минут, но не позднее, чем через 20 минут с начала тестирования.
 

Интерпретация результатов тестирования:

Положительный (Positive): В окошке для чтения результата видны окрашенные линии в тестовых зонах (Myo и/или CKMB и/или cTnI)  и контрольная (С), которая служит контролем должного использования тест-устройства. Интенсивность окраски тестовых полос может отличаться от интенсивности окраски контрольной полосы. 
Окрашенная линия в тестовой зоне Myo и контрольной С – положительный результат на миоглобин
Окрашенная линия в тестовой зоне CKMB и контрольной С – положительный результат на креатинкиназу−МВ
Окрашенная линия в тестовой зоне cTnI и контрольной С –положительный результат на сердечный тропонин I

Отрицательный (Negative): Появление только одной окрашенной контрольной полосы (С) в окошке для чтения результата говорит об отрицательном результате тестирования.

Недействительный (Invalid): В окошке для чтения результата тестирования не видно окрашенных полос. Положительный результат тестирования может быть установлен только в том случае, если контрольная линия появилась в окошке для чтения результата (также как и тестовая). Если контрольная линия отсутствует, результат тестирования считается недействительным и должен быть повторен с использованием нового тест-устройства. 

Ограничения процедуры тестирования:

1.    При диагностике инфаркта миокарда результаты тестирования необходимо сравнить с другой клинической информацией, такой как клинические симптомы и результаты других анализов, используемых при диагностике инфаркта миокарда. Отрицательный результат тестирования на сТnI, полученный у пациента, чей образец крови был взят на анализ через 2-16 часов после приступа боли за грудиной, может помочь в исключении возможного инфаркта миокарда. Положительный результат тестирования, полученный у пациента с подозрением на инфаркт миокарда, может быть полезен при постановке диагноза инфаркта миокарда и требует дальнейшего подтверждения. У пациентов с подозрением на инфаркт миокарда рекомендуется проводить серию заборов образцов крови для анализа, это связано с тем, что повышение уровня сердечного тропонина I в крови происходит гораздо позже приступа боли и появления других симптомов инфаркта миокарда.
2.    Тест iSCREEN- Myoglobin/CK-MB/Troponin I для выявления миоглобина, креатинкеназы-МВ и сердечного Тропонина I дает только качественный результат. Для установления концентрации сердечных маркеров должен использоваться количественный метод анализа. 
3.    Как и в случае с любыми другими диагностическими тестами, развернутый клинический диагноз не может быть поставлен на основании единичного тестирования. Врач должен ставить диагноз только после того, как будут собраны и изучены результаты всех клинических и лабораторных исследований.

Значения:

Тест дает положительный результат на Миоглобин при анализе образца с содержанием  50 нг/мл и выше. 
Тест дает положительный результат на Креатинкиназу-МВ при анализе образца с содержанием 5 нг/мл и выше. 
Тест дает положительный результат на сердечный Тропонин I при анализе образца с содержанием 1 нг/мл и выше.

Технические характеристики:

Данные по испытанной чувствительности и специфичности – 

> для миоглобина – 100%  ,  97,7%
> для СК-МВ         – 100% , 99,8%
> для тропонина I – 98,7% , 98,4%

Тест-полоски Кетофан предназначены для полуколичественного определения уровня ацетона (кетоновых тел) в моче. На тубусе с тест-полосками находится цветная шкала для определения концентрации ацетона (кетоновых тел) в моче.

При помощи тест-полосок Кетофан можно получить результат в течение 60 секунд в диапазоне 1.5, 3, 7.5, 15 м/моль и отрицательно. Для получения верного результата соблюдайте условия хранения тест-полосок и не используйте их после окончания срока годности.

 Измерение лейкоциты, нитриты, кровь, кетоны, глюкоза, белок, рН, билирубин, уробилиноген и удельный вес.

Тест-полоски ДекаФан Лейко (Deka Phan Leuco) - лейкоциты, нитриты, кровь, кетоны, глюкоза, белок, рН, билирубин, уробилиноген и удельный вес. Комбинация тест-зон позволяет разобраться в сложных случаях для диагностики. Если тест-зоны на эстеразу лейкоцитов или пероксидазу гемоглобина дают положительный результат, а лейкоциты и эритроциты в мочевом осадке отсутствуют, то определение относительной плотности мочи и рН может дать ценные дополнительные сведения, так как при крайне низком удельном весе мочи весьма вероятен лизис клеток крови. Если содержание белка в моче составляет 1 – 5 г/л или имеет место кетоацидоз, то показатели удельного веса имеют тенденцию к завышению. Если рН мочи превышает 7 ед., к полученному значению удельного веса необходимо прибавить 0,005.

Диапазон измерения кислотности (pH) - от 5 до 9. Значение pH можно определить с точностью до 0,5 единицы pH.

Проба высокочувствительна к гемоглобину, реагирует слабой положительной реакцией на присутствие его в концентрации, соответствующей примерно 5 эритроцитам в 1 мкл мочи.

Проба наиболее чувствительна к альбумину, значительно менее чувствительна к глобулинам, мукопротеинам, гемоглобину и белку Бенс-Джонса.

Производитель: Lachema (Лахема)

Форма выпуска, состав и упаковка: Тест-система содержит: пластиковую тест-кассету с полоской для определения общего холестерина, пипетку для сбора крови, два стерильных одноразовых ланцета (второй в качестве запасного), салфетку дезинфицирующую, инструкцию. Индивидуальная картонная упаковка.

Показания к применению: Тест является полуколичественным с визуальным методом считывания результата. Предназначен для полуколичественного определения уровня холестерина в цельной крови человека. Тест  используется для проведения скрининга повышенного уровня холестерина как фактора риска при болезни коронарных артерий. Измерения холестерина используются при диагностике и лечении нарушений, включающий повышенный уровень холестерина в крови и нарушений липидного и липопротеинового обмена.

Способ применения и дозировка: После прокалывания пальца капля крови с помощью пипетки наносится на тест-полоску в кассете. Полученный результат сравнивается с цветовой таблицей и вычисляется уровень холестерина в крови.

Побочные действия: нет

Противопоказания: нет

Срок годности: не менее 15 месяцев с даты производства.

Условия хранения: Хранить при комнатной температуре в течении всего срока годности вдали от прямых солнечных лучей, в герметичной упаковке. Тест использовать до истечения срока годности, указанного на упаковке. Не открывать упаковку в ванной комнате с влажным паром. После вскрытия упаковки немедленно использовать тест.

Микраль тест находит применение среди пациентов, переживающих первую или вторую фазу сахарного диабета. Выявление микроальбумина в моче пациентов — необходимая процедура, для проведения которой в домашних условиях теперь есть возможность. Это применение таких тестов как тест полоски Микраль Тест.

Для людей, страдающих сахарным диабетом на протяжении длительного периода, характерно проявление других заболеваний. Благоприятные условия в организме для возникновения сложных болезней создает повышенный уровень ацетона или глюкозы. Микроальбуминурия — это одно из заболеваний, проявляющееся через 10-20 лет после выявления сахарного диабета и хронического протекания этой болезни.

Диагностировать микроальбуминурию можно и нужно, поскольку давно доказано, что лучше предотвратить изменения в организме в худшую сторону, нежели потом пытаться их излечить. MicralTest предоставляет такую возможность применительно к предупреждению повышения уровня микроальбумина в организме диабетиков и диагностике нефропатии на ранних стадиях. Вовремя выявленное отклонение от допустимых концентраций микроальбумина в моче помогает избавить диабетиков еще от одной напасти, которая часто наблюдается у людей, страдающих ожирением.

Система Микраль — это иммунологическая полуколичественная диагностика уровня микроальбумина в моче пациентов. Длительность теста — одна минута.

Периодическое проведение Микраль теста рекомендуется для выявления и контроля нефропатии на ранней стадии. Особенно это касается людей, страдающих сахарным диабетом и гипертонией.